skip navigation
°í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø
âÁ¶ÀûÀÎ Çõ½Å°ú ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀüÀ¸·Î ±¹¹Î¿¡°Ô ½Å·Ú¹Þ´Â ÀÇ·á¿øµî·ÏÀÏ | 2022-08-03 | Á¶È¸¼ö | 2269 |
---|---|---|---|
Á¦¸ñ | [ÀÇ·á¿ø] °í·Á´ë ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´Ü - ¢ßÇÁ·Î¸Þµð½º¿Í ¾÷¹«Çù¾à ü°á | ||
°í·Á´ë ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´Ü – ¢ßÇÁ·Î¸Þµð½º¿Í ¾÷¹«Çù¾à ü°á
°í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´Ü(´ÜÀå ÇÔº´ÁÖ, ÀÌÇÏ ¡®°í´ëÀÇ·á¿ø¡¯)°ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü ¢ßÇÁ·Î¸Þµð½º°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Çù·Âü°è¸¦ ±¸ÃàÇÑ´Ù. ¾ç ±â°üÀº Áö³ 8¿ù 2ÀÏ(È) ¿ÀÀü 10½Ã °í·Á´ë ¸Þµð»çÀ̾𽺠ÆÄÅ©¿¡¼ ¾÷¹«Çù¾à½ÄÀ» ¸Î°í, ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ½ÇÁúÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê·Î¼ Çù·Â°ü°è¸¦ ±¸ÃàÇϱâ·Î ÇÕÀÇÇß´Ù. À̳¯ Çà»ç´Â ÇÔº´ÁÖ °í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´ÜÀå, ±èÅÂÈÆ ºÎ´ÜÀå, ¹ÚÀÏÈ£ Àӻ󿬱¸Áö¿øº»ºÎÀå µî °í´ëÀÇ·á¿øÀÇ ÁÖ¿ä º¸Á÷ÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, ÀüÀºÁ¤ ´ëÇ¥À̻縦 ºñ·ÔÇÑ ÇÁ·Î¸Þµð½º °ü°èÀÚµéÀÌ ÀÚ¸®Çß´Ù. À̹ø Çù¾àÀº °í´ëÀÇ·á¿ø°ú ÇÁ·Î¸Þµð½º °£ »óÈ£ À¯±âÀûÀÎ ¾÷¹«ÇùÁ¶ ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿© ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È ¹× ÀǾàÇ°/ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» ¸ñÇ¥·Î ÃßÁøµÆ´Ù. ÇÔº´ÁÖ ´ÜÀåÀº ¡°ÃÖ±Ù ±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸® ±âÁØ ÀÎÁõÀÎ ISO14155 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ÇÁ·Î¸Þµð½º¿Í Çù·Â °ü°è¸¦ ¸Î°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ¶æ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸é¼, ¡°À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç ±â°üÀÇ »óÈ£ ÇùÁ¶ ü°è¸¦ °ø°íÈ÷ ÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè È°¼ºÈ ¹× ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ¹ßÀüÀÇ ´ÜÃÊ°¡ µÇ±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ÀüÀºÁ¤ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ¿¬±¸½Ã¼³°ú ¿¬±¸ÁøÀ» º¸À¯ÇÑ °í·Á´ëÇб³ÀÇ·á¿ø°ú Çù·Â ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù¡±¸é¼, ¡°ÇÁ·Î¸Þµð½ºÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó ³ëÇÏ¿ì¿Í ´ç»çÀÇ ISO14155 ±¹Á¦±Ô°Ý, ISO13485, ISO9001 µîÀ» ÅëÇØ ÀÎÁõ ¹ÞÀº ¾çÁúÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇØ À¯ÀǹÌÇÑ ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ÇÑÆí, °í·Á´ëÇб³ÀÇ·á¿øÀº Áö³ 2019³â Á¾ÇÕº´¿ø±Þ ÀÌ»ó ÀÇ·á±â°ü Áß ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè ±¹Á¦±Ô°Ý ISO 14155 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇѵ¥ À̾î, ÃÖ±Ù ÀçÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á ±Ô°Ý °³Á¤ÆÇ(ISO 14155:2020)ÀÇ ¸ðµç ¿ä°Ç¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ±¹Á¦ Ç¥ÁØ ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°üÀÓÀ» °ËÁõ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
|
|||
÷ºÎÆÄÀÏ |