skip navigation
°í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø
âÁ¶ÀûÀÎ Çõ½Å°ú ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀüÀ¸·Î ±¹¹Î¿¡°Ô ½Å·Ú¹Þ´Â ÀÇ·á¿øµî·ÏÀÏ | 2022-07-06 | Á¶È¸¼ö | 2505 |
---|---|---|---|
Á¦¸ñ | [ÀÇ·á¿ø] °í·Á´ë ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´Ü - ³ëº¸ÅØ°ú ¾÷¹«Çù¾à ü°á | ||
°í·Á´ë ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´Ü – ³ëº¸ÅØ(Novotech)°ú ¾÷¹«Çù¾à ü°á
°í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´Ü(´ÜÀå ÇÔº´ÁÖ, ÀÌÇÏ ¡®°í´ëÀÇ·á¿ø¡¯)°ú ¾Æ½Ã¾Æ-ÅÂÆò¾ç Áö¿ª Àü¹® ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO) ³ëº¸ÅØ(´ëÇ¥ John Moller)ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇÑ ÆÄÆ®³Ê·Î ¼ÕÀ» ¸ÂÀâ¾Ò´Ù. ¾ç ±â°üÀº Áö³ 6¿ù 28ÀÏ(È) ¿ÀÀü 10½Ã °í·Á´ëÇб³ ¸Þµð»çÀ̾𽺠ÆÄÅ©¿¡¼ ¾÷¹«Çù¾à½ÄÀ» °®°í, ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇÑ Çù·Â°ü°è ±¸Ãà¿¡ ÇÕÀÇÇß´Ù. À̳¯ Çà»ç¿¡´Â ÇÔº´ÁÖ °í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´ÜÀå, ±èÅÂÈÆ ºÎ´ÜÀå, ¹ÚÀÏÈ£ Àӻ󿬱¸Áö¿øº»ºÎÀå µî °í´ëÀÇ·á¿øÀÇ ÁÖ¿ä º¸Á÷ÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, ±èÀ±ÀÌ ¾Æ½Ã¾ÆÃÑ°ý»çÀå µî ³ëº¸ÅØ °ü°èÀÚµéÀÌ ÇÔ²² ÀÚ¸®Çß´Ù. À̹ø Çù¾àÀº °í´ëÀÇ·á¿ø°ú ³ëº¸ÅØ °£ »óÈ£ À¯±âÀûÀÎ ¾÷¹«ÇùÁ¶ ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°í, ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ¹ßÀüÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ÇÔº´ÁÖ °í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø»êÇÐÇù·Â´ÜÀåÀº ¡°¾Æ½Ã¾Æ-ÅÂÆò¾ç Áö¿ªÀ» ´ëÇ¥ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© Àü¹® ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°üÀÎ ³ëº¸ÅØ°ú Çù·Â°ü°è¸¦ ¸Î°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸é¼, ¡°À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç ±â°üÀÇ »óÈ£ ÇùÁ¶ ü°è¸¦ °ø°íÈ÷ ÇÏ°í ¹ßÀüÀûÀÎ °ü°è¸¦ À̾°¡´Â µ¿½Ã¿¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè È°¼ºÈ ¹× ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ¹ßÀüÀÇ ´ÜÃÊ°¡ µÇ±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ±èÀ±ÀÌ ³ëº¸ÅØ ¾Æ½Ã¾ÆÃÑ°ý»çÀåÀº ¡°ÀÓ»ó½ÃÇè ºÐ¾ß¿¡¼ ÁÖµµÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Â °í´ëÀÇ·á¿ø°úÀÇ À̹ø Çù¾àÀº ±×°£ ¾ç ±â°üÀÇ ¿À·£ Çù·Â °ü°è¸¦ °ø½ÄÈÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ´õ¿í Àǹ̰¡ ±í´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ, ¡°±¹³» ÃÖ°íÀÇ º´¿ø ¹× ¿¬±¸ÁøÀ» º¸À¯ÇÑ °í·Á´ëÀÇ·á¿ø°ú ÀÓ»ó½ÃÇè Çù·Âü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í, ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú¸¦ µµÃâÇØ ½Å¾à°³¹ßÀ» ¸®µùÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ¼±µÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©µé¿¡°Ô ³Î¸® ¾Ë¸± °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. ÇÑÆí, °í·Á´ëÇб³ÀÇ·á¿øÀº Áö³ÇØ 1¿ù ±¹Á¦ ¿¬±¸´ë»óÀÚ º¸È£ÇÁ·Î±×·¥ ÀÎÁõÇùȸ(AAHRPP)·ÎºÎÅÍ Àü¸é ÀçÀÎÁõÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç, ¼¼°è ÃÖÃÊ ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè ±¹Á¦±Ô°Ý(ISO 14155) ÀÎÁõÀ» ȹµæ, ºñÀ¯·´±Ç ÃÖÃÊ·Î ÀÇ·á±â±âÇ°Áú°ü¸® ±¹Á¦±Ô°Ý(ISO 13485, °í·Á´ë ±¸·Îº´¿ø) ÀÎÁõ ȹµæ µî ±¹Á¦ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¿¬±¸ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ½À» ´ë³»¿Ü¿¡ ÀÔÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù.
|
|||
÷ºÎÆÄÀÏ |