skip navigation
°í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø
âÁ¶ÀûÀÎ Çõ½Å°ú ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀüÀ¸·Î ±¹¹Î¿¡°Ô ½Å·Ú¹Þ´Â ÀÇ·á¿øµî·ÏÀÏ | 2021-11-01 | Á¶È¸¼ö | 4821 |
---|---|---|---|
Á¦¸ñ | [ÀÇ·á¿ø] ´º¶óŬ»çÀ̾ð½º, Ä¡¸Å Ç×ü½Å¾à ÇØ¿Ü ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ | ||
°í·Á´ë ÀÇ·á±â¼úÁöÁÖȸ»ç ÀÚȸ»ç ´º¶óŬ»çÀ̾ð½º, Ä¡¸Å Ç×ü½Å¾à ÇØ¿Ü ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ °í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á±â¼úÁöÁÖȸ»ç ÀÚȸ»çÀÎ ´º¶óŬ»çÀ̾ð½º(´ëÇ¥ ´ëÇпø ÀÇ°úÇаú ¼ºÀ翵 ±³¼ö, BK21 À¶ÇÕÁß°³ÀÇ°úÇб³À°¿¬±¸´Ü ¼Ò¼Ó)°¡ Áö³ 9¿ù ij³ª´Ù º¸°ÇºÎ(Health Canada)¿¡ Á¦ÃâÇß´ø ÅðÇ༺ ³úÁúȯ Ç×üġ·áÁ¦ NS101ÀÇ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀνÅû(CTA: Clinical Trial Application) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ±¹³» °³¹ß Ä¡¸Å Ç×ü ½Å¾àÀ¸·Î´Â ÃÖÃÊ·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ NS101ÀÇ ÃÖÃÊ ÀÎü³» Åõ¿© ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ µðÀÚÀÎÀº ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶ ¹× ´ÜȸÅõ¿© ¿ë·® Áõ·®ÀÌ´Ù. ¾à 60¿© ¸íÀÇ °Ç°ÇÑ ³²¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î NS101ÀÇ Á¤¸Æ ÁÖ»ç(intravenous infusion) Åõ¿©½ÃÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, ¾àµ¿·ÂÇÐ ¹× ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 1»ó ¿¬±¸ °á°ú´Â ´ÙÀ½ ´Ü°èÀÎ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ÀÇ Åõ¿© ¿ë·®À» Ž»öÇÏ´Â ±Ù°Å ÀÚ·á°¡ µÈ´Ù. ÁÖ¿ä ÀÓ»óÆò°¡ÁöÇ¥(Primary Endpoint)´Â NS101ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀ̸ç, ÀÌÂ÷ÁöÇ¥(Secondary Endpoint)´Â NS101 Åõ¿© ÈÄ Ç÷¾×°ú ³úô¼ö¾× ³»¿¡¼ÀÇ ¾àµ¿·ÂÇÐ ¹× ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. NS101Àº ½Ã³À½º ¿¬Á¢ÀÇ ±¸Á¶Àû È°¼ºÈ¸¦ ÃËÁøÇÏ¿© ÁßÃ߽ŰæÀ» Àç»ý½ÃÅ°´Â ½Å±Ô ¾à¹°ÀÛ¿ë±âÀüÀ» °®°í ÀÖÀ¸¸ç, À̸¦ ÅëÇØ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿© ±ÙÀ§Ã༺ Ãø»è°æÈÁõ(·ç°Ô¸¯º´), ¿Ü»ó¼º ô¼ö¼Õ»ó µî ´Ù¾çÇÑ ÁßÃ߽Űæ°è Áúȯ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. NS101ÀÇ ½Å±Ô ¾à¹°Ç¥ÀûÀÎ FAM19A5´Â ´º¶óŬ»çÀ̾𽺰¡ ¹ÙÀÌ¿À ºòµ¥ÀÌÅÍ ¹× ÃÖÀûÈµÈ ¾à¹°Ç¥Àû ¹ß±¼À» À§ÇÑ »ý¸íÁ¤º¸ÇÐÀû ¹æ¹ý·ÐÀ» ÅëÇØ ¹ß°ßÇß´Ù. FAM19A5´Â ÁßÃ߽Űæ°è¿¡¼¸¸ ƯÀÌÀûÀ¸·Î ¹ßÇöÇÏ´Â ´Ü¹éÁú·Î, ½Å°æµ¹±âÀÇ ¼ºÀå ¹× ½Ã³À½º ¿¬Á¢À» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±â´ÉÀ» °®°í ÀÖÀ¸¸ç, NS101Àº À̸¦ Á¦°ÅÇÔÀ¸·Î½á ½Å°æ ±â´É ȸº¹À» ÃËÁøÇÏ´Â ¿ø¸®¸¦ ÅëÇØ Ä¡¸Å µî ÅðÇ༺ ³úÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸·Á´Â Ç×üġ·áÁ¦·Î ½Å°æ ÅðÇà ¹æÁö ¹× Àç»ý ÃËÁø È¿°ú¸¦ ´Ù¾çÇÑ ºñÀӻ󿬱¸¿¡¼ È®ÀÎÇß´Ù. ¼ºÀ翵 ±³¼ö´Â ¡°NS101Àº ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½Å°æ¿¬Á¢ ¾ïÁ¦ ´Ü¹éÁúÀ» Á¦°ÅÇÔÀ¸·Î½á ½Å°æ Àç»ýÀ» ÃËÁøÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦·Î, ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÀÔ»Ó ¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¼öÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í ºñ¹ÐÀ¯Áö°è¾àÀ» ¸Î°í ±â¼úÀÌÀüÀ» ³íÀÇ ÁßÀ̸ç, ÀÌ·¯ÇÑ ¼º°úµéÀ» ÅëÇØ ³»³âµµ¿¡´Â ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹ¡°À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ÇÑÆí, ´º¶óŬ»çÀ̾𽺴 Áö³ 2015³â 10¿ù ÀÇ°ú´ëÇÐ ¼ºÀ翵 ±³¼ö°¡ ÅðÇ༺ ³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϱâ À§ÇØ Ã¢¾÷ÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³±â¾÷À¸·Î ÀÚü Ç÷§Æû ±â¹Ý±â¼ú¿¡ ÀÇÇÑ ½Å¾à Ç¥Àû Ž»ö ¹× Èĺ¸¹°Áú ¹ß±¼À» ÅëÇØ Ä¡¸Å µîÀÇ ÅðÇ༺ ³úÁúȯ, ¾à¹°À¯¹ß¼º ¹× ½Å°æº´Áõ¼º º¯ºñ µî ´Ù¼öÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾à°³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¿ÜºÎ¿¡¼ CEO¿Í CFO¸¦ ¿µÀÔÇØ ¿î¿µÀ» ¸Ã±â°í ¿¬±¸ÀÚ´Â ¿¬±¸¸¦ °è¼ÓÇسª°¡°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÇ·á±â¼úÁöÁÖ(ÁÖ)´Â ´º¶óŬ»çÀ̾𽺿¡ ¼³¸³½Ã (Ãʱâ)ÅõÀÚÇÏ¿© º¸À¯ ÁÖ½Ä ÀϺθ¦ ¸Å°¢ÇÏ°í, À̸¦ °í´ëÀÇ´ë¿¡ ÀÇÇйßÀü±â±ÝÀ¸·Î ±âºÎÇÏ´Â µî ±â¼ú°³¹ß°ú â¾÷ÀÌ ´Ù½Ã ÀçÅõÀÚ·Î ÀÌ·ïÁö´Â ¼±¼øȯ ±¸Á¶¸¦ ÀÌ·ï³Â´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¸ð¹ü»ç·Ê·Î ²ÅÈù´Ù. |
|||
÷ºÎÆÄÀÏ |