고대구로병원 의료기기 중개임상시험지원센터-이지다이아텍,

의료기기 산업 발전 위한 업무협약 체결

고대구로병원 의료기기 중개임상시험지원센터(센터장 임채승)이 5월 29일(수) 융복합연구원 2층 회의실에서 ㈜이지다이아텍(대표 김주호)과 의료기기 산업 발전을 위한 ‘의료기기 개발 및 임상시험 상호협력 협정식’을 가졌다.

이날 협정식에는 고대구로병원 서재홍 연구부원장, 임채승 센터장, 이지다이아텍 김주호 대표를 비롯한 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 업무협약을 체결하고 교류 협력 활성화를 논의했다.

양 기관은 이번 업무 협약을 통해 △의료기기 제조업체, 벤처기업, 대학연구소 등 개발 의료기기의 국내 임상시험 및 다국가 임상시험, 외국 수입의료기기의 국내 임상시험 수행 △신개발의료기기의 MFDS, FDA, SDA, EMEA 등록을 위한 임상기술지도 △CE, UL, ISO9001, ISO13485 등 국제 규격인정을 위한 임상기술지도 △의료기기 인허가 컨설팅 이용 등의 업무를 제휴하여 협력하게 된다.

서재홍 연구부원장은 “이번 업무협약은 체외진단의료기기분야의 유수한 개발기술을 보유한 이지다이아텍과 국내 의료기기 산업 발전을 함께 도모하는 뜻깊은 기회”라며 “양 기관이 적극적인 협업을 통해 시너지 효과를 이루고 지속적으로 성장할 수 있길 기원한다”고 말했다.

임채승 센터장은 “고대구로병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 국내 의료기기 제조업체들이 국제적으로 제품을 수출하고 세계화시킬 수 있도록 전폭적인 지지를 아끼지 않을 것”이라고 포부를 밝혔다.

고대구로병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 체외 진단용 의료기기 분야 협력 네트워크를 활성화 및 안전성 정보 연구 시스템 연계, 의료기기 개발 전주기 컨설팅 지원, 성능시험, 임상시험에 대한 비용 지원으로 제품 개발 과정의 장애물 제거, 임상 근거 자료 제공 등을 통해 국내 의료기기 업체에서 개발되는 제품이 경쟁력을 확보하도록 지원하고 있다.

* 문의 : 고려대학교구로병원 의료기기 중개임상시험지원센터

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