의료기기중개임상지원센터,

의료기기개발 기업 BBB와 MOU

고대 구로병원 의료기기중개임상지원센터(센터장 이흥만)는 6월 21일(수) 신관 3층 회의실에서 의료기기 개발기업 BBB와 의료기기개발 및 임상시험을 위한 공동 연구를 위한 MOU를 체결했다.

이번 협약을 통해 구로병원은 암이나 만성질환 등을 자가진단 할 수 있는 BBB의 차세대 자가면역진단 키트 개발과 MFDS, FDA, CFDA, EMEA 등록을 위한 임상기술지도, CE, UL, ISO9001, ISO13485 등 국제 규격인정을 위한 임상기술지도 등 임상시험을 위한 공동연구, 국내외 의료기기 인허가를 위한 임상기술 지원하기로 했다.

이흥만 센터장은 “구로병원 근거리에 300여 개의 의료기기개발 기업들이 자리하고 있어 의료기기 연구에 있어서 지리적으로 최적화 된 곳”이라며 “보다 활발하고 의료기기중개임상지원을 위해 산·학·연·병과의 유기적인 네트워크 구축을 기반으로 한 신의료기기개발 지원에 모든 노력을 아끼지 않겠다”고 말했다.

한편, 고대 구로병원 의료기기중개임상시험센터는 2012년부터 5년 연속 식약처로부터 의료기기 안정성전성모니터링센터로 지정됐으며, 2015년에는 보건복지부로부터 ‘의료기기중개임상시험지원센터’ 사업에 선정되어 총 100억원 규모의 의료기기 개발 국책연구를 총괄하는 등 국내 의료기기 개발 역량 강화 및 고부가가치 체외진단용 의료기기 개발에 있어서 중심축 역할을 담당하고 있다.