「제 1회 고려대 구로병원 의료기기임상시험센터 워크샵」개최

고려대 구로병원(원장 오동주) 의료기기임상시험센터(소장 이흥만)가 3월 8일 오전 9시 독산동 노보텔앰베서더에서 이흥만 소장, 강윤규 고대의대 연구부학장, 이성희 식품의약품안전청 사무관 등 교수, 정부관계자, 연구원 등 20여명이 참석한 가운데 「제 1회 고려대 구로병원 의료기기임상시험센터 워크샵」을 개최했다. 
이날 행사는 임상시험센터의 연구역량을 강화하고 의료기기의 개발수준을 업그레이드 하기위해 관련 제도를 살펴보고 의료기기 임상실험의 활성화 방안을 논의하기 위해 열렸다. 
워크샵 에서는 ▲박옥남(메디헬프라인)대표이사가 ‘IRB 및 연구책임자의 중요성 및 역할’ ▲강윤규 부학장이 ‘의료기기 개발과정과 그 실례’ ▲강대건(한국보건산업진흥원)팀장이 ‘임상시험 활성화를 위한 산-학-연 역할’ ▲이성호(국립독성연구원)팀장이 ‘임상시험 윤리기준의 이해’ ▲이성희(식품의약품안전청)사무관이 ‘국내 의료기기 임상시험의 현황’ 등에 대해 총 7개의 강의가 이어졌다. 
이흥만 소장은 워크샵에 앞서 “의료기기임상시험 분야의 경우 그 필요성에 비해 국내에서는 체계적인 연구가 미진하지만 구로병원이 신의료기기에 대한 개발 및 검증을 위해 임상시험의 활성화를 도모하고, 다국적 기업의 글로벌 의료기기 개발 단계 참여를 유도함은 물론 국내 임상의학 및 의료기기 개발 수준을 향상시켜 국내.외 의학발전에 기여하자”고 워크샵 개최의 의미를 설명했다.  
현재 구로병원은 ‘자동보행분석기’에 대한 임상시험 인허가를 완료한 상태로, ‘스텐트’, ‘Diastat anti-CCP kit’, ’폴리우레탄 드레싱’, ‘Bone cement’, ’Nested multiplex PCR’, ’HIV 진단용 시약’ 등 6종에 대한 임상시험을 진행중이며, ’진단용 초음파기기‘, ’수술용 스크류’, ‘척추측만 교정기’, ‘척추 수술용 고정기’, ‘금속 플레이트’, ‘비디오 안진측정기’, ‘보조기’, ‘피막형 항역류 스탠트’, ‘수술용 스크류’, ’HIV DNA-chip’ 등 10종 에대한 임상시험 개발을 완료한 상태다.