skip navigation
°í·Á´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø
âÁ¶ÀûÀÎ Çõ½Å°ú ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀüÀ¸·Î ±¹¹Î¿¡°Ô ½Å·Ú¹Þ´Â ÀÇ·á¿ø¾Æ·¡ °Ë»öÀ» ÅëÇØ Á¤È®ÇÏ°í ºü¸£°Ô ÀÇ·áÁøÀ» °Ë»öÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Áø·á°ú¸¦ ¾È³»ÇØ µå¸³´Ï´Ù. Ŭ¸¯ ½Ã ÇØ´ç Áø·á°úÀÇ ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×À» º¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÀÓ»ó¾à¸®Çаú´Â ȯÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëµÇ´Â ¾à¹°°ú °ü·ÃÇÑ Ä¡·áÈ¿°úÀÇ ±Ø´ëÈ ¹× ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ÃÖ¼Òȸ¦ À§ÇÑ ±Ã±ØÀû ¸ÂÃã¾à¹°¿ä¹ýÀ» ½ÇÇöÇÏ°íÀÚ ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸¿Í ±³À°»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »õ·Î¿î ½Å¾à°³¹ß°ú °ü·ÃÇÑ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â °úÀÔ´Ï´Ù.
°°Àº Áúȯ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â µ¿ÀÏÇÑ ¾à¹°ÀÌ¶óµµ »ç¶÷¿¡ µû¶ó Ä¡·áÈ¿°ú°¡ ´Ù¸¦ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(ºÎÀÛ¿ë)ÀÇ ¹ß»ý°ú Á¤µµ°¡ »ç¶÷¿¡ µû¶ó ´Ù¸¦ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ȯÀÚ°¡ ÃÖ´ëÇÑÀÇ ¾à¹°È¿°ú¸¦ ¾òÀ¸¸é¼ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ³ëÃâµÉ ¼ö ÀÖ´Â ÀûÁ¤ ¾à¹°¿ä¹ýÀ» Á¦½ÃÇÏ°í, °°ÀÌ »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â º´¿ë¾à¹°°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë °¡´É¼ºÀ» ºÐ¼® ¹× ÀÚ¹®ÇÕ´Ï´Ù.
°³Àκ° ¸ÂÃã¾à¹°Ä¡·á¸¦ À§ÇÏ¿© ¾à¹°Ä¡·á ¹× ¾à¹°È¿°úÀÇ »ýüǥÁöÀÚ (biomarker) ºÐ¼®À» ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ¾àµ¿/¾à·ÂÇÐ, ¾à¹°À¯ÀüüÇÐ, ¸ðµ¨¸µ ¹× ½Ã¹Ä·¹À̼ÇÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¸ÂÃã¾à¹°¿ä¹ýÀÌ ½ÇÁ¦ ȯÀÚ¿¡ Àû¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÕ´Ï´Ù.
½Å¾à°³¹ßÀ» À§ÇÑ ÀÚ¹®»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¼³°è, ¼öÇà, Åë°è ¹× ÀÚ·áºÐ¼®, º¸°í µîÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÕ´Ï´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ(KGCP)°ú ICH(International Conference on Harmonisation) °¡À̵å¶óÀÎ µî ±¹Á¦Àû ±âÁØ¿¡ µû¶ó °úÇÐÀûÀÌ°í À±¸®ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ¸¹Àº ½Å¾à°³¹ß Âü¿© °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀüÀÓ»óÀÚ·á ºÐ¼®À» ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ °¡±³¿ªÇÒÀ» ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.